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 测评单位:市食品药品监管局
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 岗位职责

宜宾市食品药品监督管理局

职能职责及内设科室岗位职责

 

一、职能职责及局班子成员任务分工

(一)职能职责。

1.贯彻执行国家有关食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的方针政策和法律法规;起草有关规范性文件;负责本部门依法行政工作,落实行政执法责任制;制订全市食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的政策规划,推动建立落实食品安全企业主体责任和全市各级人民政府分级负责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

2.负责全市食品行政许可的监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制订全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制订食品安全风险监测计划,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

3.监督实施全市药品和医疗器械的标准、分类管理制度,监督实施药品和医疗器械的研制、生产、经营、使用质量等管理规范;建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。推行执业药师资格准入制度。贯彻实施基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策,配合实施国家基本药物制度。

4.组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度,查处或组织查处违法违规行为。监督实施问题食品药品召回和处置制度。依法监测食品、药品、医疗器械、化妆品广告内容。

5.负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

6.负责制订市食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

7.负责开展食品药品安全宣传、教育培训。推进诚信体系建设。

8.指导和督促县(区)食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

9.承担市食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查县(区)政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

10.承办市政府以及市食品安全委员会交办的其他事项。

(二)局班子成员任务分工。

曾兴中  党组书记、局长    

主持局党组、行政全面工作。

蔡锦霞  党组成员、驻局纪检组长

负责驻市局纪检、监察工作,分管监察室。联系宜宾县局、兴文县局。

张  斌  党组成员、副局长

协助党组书记、局长做好药品、化妆品生产、流通及不良反应监测,食品药品监督稽查工作。分管药品化妆品生产监管科、药品化妆品市场监管科、市食品药品监督稽查支队。联系翠屏区局、南溪区局、临港开发区社事局。

方  杰  党组成员、副局长

协助党组书记、局长做好食品生产、流通、餐饮服务监管工作,分管食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务监管科,在食品总监到位之前分管综合协调科。联系高县局、筠连县局。

胡  龙  党组成员、副局长

协助党组书记、局长做好医疗器械、应急管理与食品风险监测,食品药品检验检测工作,分管医疗器械科、应急管理与食品风险监测科(投诉举报中心)、市食品药品检验所。联系江安县局、珙县局。

刘卫红  党组成员、副局长

协助党组书记、局长做好人事、行政审批、政策法规工作,分管人事科、政策法规(行政审批)科。联系长宁县局。

李庆波  党组成员、机关党委书记

协助党组书记、局长做好机关党建、办公室、规划财务、安全、科技与宣传工作,分管局办公室、科技与宣传科、规划财务科。联系屏山县局。

黄  宇  党组成员、工会主席、综合协调科科长 

协助党组书记、局长做好群团工作。主持工会全面工作。

二、内设科(室)岗位职责

(一)办公室岗位职责。

1.负责局机关相关政务工作规章制度建设并组织实施。组织拟订局重大工作计划、工作要点并组织实施。审核或组织起草以局和局办公室名义发布的文、电、函等。

2.负责局机关全市性重要会议的计划管理和组织实施;组织承办局综合性会议的会务工作;负责局党组会议、局务会议、职工会的组织、会议记录和纪要整理工作。

3.负责局领导联络服务工作,组织起草市委、市政府领导、局主要负责人讲话和重要文稿,协调局领导公务活动。

4.负责局机关效能建设,负责督办领导批示的落实情况;负责局党组会、局务会议、议定事项及其他重大事项、党务、政务督查督办工作。

5.负责局机关文电、文秘等公文处理以及机要、印章管理;指导局直属单位的公文处理工作。组织办理人大、政协的议案和提案。负责全局大事记编纂、局史志年鉴编撰以及档案管理。

6.负责局机关、直属单位及县(区)食品药品监督管理局绩效考核管理工作,配合综合协调科做好县(区)政府和市食安委成员单位食品药品安全绩效考核工作。

7.负责局机关门户网站及办公自动化系统的建设、维护和日常管理。

8.负责局机关政务接待、信访、维稳、安全、计生、精神文明建设、后勤管理及政务信息转报及审校工作。

9.负责实施局机关政务公开工作和值守工作。

10.负责局机关保密管理,指导直属单位保密工作。

11.指导县(区)局办公室业务工作。

12.完成局领导交办的其他工作任务。

主  任:李庆波;联系电话:2223965

副主任:王庆红;联系电话:2223062  分管工作:文秘、后勤、效能建设、信访、维稳、精神文明建设等相关工作。

(二)综合协调科岗位职责。

1.负责市食品安全委员会办公室日常运行的具体工作。负责承办市食品安全委员会全体会议。负责起草市食品安全委员会及其办公室相关文件、领导讲话。

2.负责组织拟订年度食品安全重点工作安排、任务分工并督促落实。

3.负责食品安全监督管理综合协调工作,组织召开安全形势分析会,健全完善并组织实施部门间、地区间食品药品安全监督管理协调联动机制。协调以市食品安全委员会名义与有关部门联合开展的食品安全工作。

4.负责组织开展食品药品安全工作考核评价,监督检查县(区)人民政府和有关部门履行食品安全监督管理职责;组织对食品安全监管相关部门和县(区)人民政府食品药品安全工作的考核通报。

5.负责探索发挥市场机制、社会监督和行业自律作用的有效途径,推动形成完善食品药品监督管理社会共治格局。

6.负责组织开展食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大问题的调查研究,并提出相关建议。

7.负责牵头组织开展食品安全专项治理工作。

8.负责牵头开展食品药品安全示范创建和评价考核工作。

9.负责综合性统计工作,建立健全食品药品监督数据库。

10.指导县(区)食品安全委员会办公室工作。

11.完成局领导(市食安委办领导)交办的其他工作任务。

科  长:黄宇;联系电话:0831-2223824

副科长:李先治;联系电话:0831-2223824  分管工作:承担市食品安全委员会办公室日常运行的具体工作。承办市食品安全委员会全体会议。负责起草市食品安全委员会及其办公室相关文件、领导讲话;组织拟订年度食品安全重点工作安排、任务分工并督促落实;承担食品安全监督管理综合协调工作,组织召开安全形势分析会,健全完善并组织实施部门间、地区间食品药品安全监督管理协调联动机制。协调以市食品安全委员会名义与有关部门联合开展的食品安全工作;组织开展食品药品安全工作考核评价,监督检查县(区)人民政府和有关部门履行食品安全监督管理职责;组织对县(区)人民政府食品药品安全工作的考核通报;探索发挥市场机制、社会监督和行业自律作用的有效途径,推动形成完善食品药品监督管理社会共治格局;组织开展食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大问题的调查研究,并提出相关建议;组织开展食品安全专项治理工作;负责综合性统计工作。

(三)政策法规科(行政审批科)岗位职责。

1.负责拟草食品药品监督管理地方规范性文件年度制定计划,对局机关科(室、队)起草规范性文件的合法性审查及有关备案工作。

2.负责组织局机关科(室、队)对有关部门起草的法律法规、部门规章中涉及食品药品安全监督管理事项提出意见。配合有关部门对食品药品监督管理工作中适用有关法律法规及部门规章的解答。负责组织全市食品药品监督管理系统开展食品药品监督管理法律制度理论研究。

3.负责推进依法行政,落实行政执法责任制,拟定食品药品监督管理法治宣传教育规划并组织实施,指导全市系统法治建设;负责开展法律知识的培训教育工作,配合省局组织全市系统执法人员专业法律资格培训考试,配合市法制办组织全市系统执法人员公共法律资格培训考试,负责局机关及直属单位行政执法人员行政执法证管理工作。

4.负责组织全市系统开展食品药品监督管理行政执法责任制落实、行政执法检查等执法监督并提出整改措施和建议。负责组织局机关落实重大行政行为报告及备案制度。负责组织局机关并指导县(区)局开展案件复核、案卷评查、重大复杂案例集体讨论工作,对发现的问题,提出纠正措施和建议。承担局案审委员会具体工作。

5.负责组织开展有关行政复议、行政应诉、行政听证,负责指导县、区局行政应诉工作。

6.负责建立并组织实施行政许可和行政审批工作制度;按照局行政授权,负责组织开展食品(含食品添加剂、保健食品)、药品、医疗器械、化妆品等行政审批现场核查,及时完成相关行政审批工作。

7.负责推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。承担市级食品药品安全“两法衔接”联席会议的组织协调工作。

8.负责填报法制工作统计报表。

9.完成局领导交办的其他工作任务。

科  长:杨泉;联系电话:0831-2223053

主要工作人员:谭磊;联系电话:0831-2223053  负责工作:负责执法人员资格管理,承担行政执法证申领及年审工作,组织新进执法人员法律知识培训,建立并及时更新行政执法证台账;负责案件复核、案卷评查工作,负责制作送签重大复杂案件集体讨论记录,督查落实重大行政行为报告及备案制度;负责普法依法治理工作,组织“12.4”等法制宣传活动并及时报送总结,负责在本局网站公示新颁法律法规;负责“大调解”月报表、矛盾纠纷排渣统计表、行政复议案件统计报表、行政应诉案件统计表等法制统计报表的填报工作;参与行政执法监督、行政听证、行政复议、行政应诉等工作,协助推动完善行政执法与刑事司法衔接机制;负责依法治市、依法行政、普法依法治理工作资料收集、整理和归档工作。

主要工作人员:刘燕;联系电话:0831-5108795  负责工作:负责本局药品零售企业经营许可及GSP认证、购买特殊药品及其标准品、对照品审批和特殊药品运输、邮寄证明核发等的受理、审查、复核、制证和发证工作;依据法律规定和审批标准,组织具备资格人员开展药品行政审批的现场核查;负责药品行政审批有关工作资料的收集、整理、登记和归档工作。负责建立药品行政审批台账,按时填报药品行政许可报表;按照法律法规要求,负责药品行政许可事项的公示工作;负责药品行政审批信息化管理,按照信息化管理要求做好有关药品行政审批信息录入更新工作。

(四)食品生产监管科岗位职责

1.贯彻落实食品(含保健食品,食品添加剂,下同)生产环节法律、法规、规章和技术规范的实施,监督实施生产环节食品安全管理规范。

2.负责生产环节食品安全状况调查和监测工作,掌握分析食品生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。

3.负责参与食品、食品添加剂生产许可的现场审查,监督并管理审查员和检验机构,负责食品、食品添加剂生产许可证年审;委托加工备案等管理工作。

4.负责生产环节食品安全监管;承担食品生产环节直管单位日常监管;组织开展生产环节食品专项整治工作。

5.负责生产环节食品安全监管相关统计和分析工作。承担生产环节食品安全监督管理信息化相关工作。

6.负责组织开展生产环节食品抽样检验检测工作,配合相关部门组织开展食品生产监督管理的科研工作。

7.负责监督生产环节食品企业实施不安全食品召回。

8.负责推进食品生产者诚信体系建设。

9.负责落实食品药品相互协作监管机制。

10.指导县(区)局食品生产许可及食品生产环节监管等相关业务工作。

11.承办局领导交办的其他工作任务。

科  长:王健;联系电话:0831-2223078

副科长:高果;联系电话:0831-2223050  分管工作:协助科长开展食品生产监管科工作、参与市场准入相关工作;负责组织食品、食品添加剂的监督抽查等工作计划的拟定并组织实施;负责组织指导基层局开展对食品生产企业的日常监管工作,负责质量约谈、后处理工作的落实;负责督促监督检验工作的落实,完成相关食品安全质量工作情况的分析报告并及时上报;协助、参与调查处理相关质量安全事故工作;负责相关培训、宣贯工作的组织实施;

主要工作人员:苏林珍;联系电话:0831-2223050  负责工作:参与日常监管和市场准入相关工作;负责辖区内食品企业档案管理工作;协助开展质量约谈、后处理等相关工作;负责食品生产许可年审、注销及委托加工备案工作;负责相关报表、资料、信息的收集、整理、汇总、上报;协助培训、宣贯工作的召集、准备等相关工作。

(五)食品流通监管科岗位职责

1.贯彻落实食品(含保健食品、食品添加剂,下同)流通环节法律、法规、规章。

2.负责拟草流通环节食品安全监督管理的制度、措施并监督实施;拟订进入流通环节的食用农产品监督管理的制度、措施并监督实施;拟订流通环节婴幼儿配方奶粉、酒类等重点食品品种质量安全监督管理制度、措施并监督实施。

3.负责监督实施流通环节食品安全管理规范,承担流通环节食品安全状况调查和监测工作;掌握流通环节安全状况,分析流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。

4.负责流通环节的食品安全监管;承担食品流通环节直管单位日常监管;组织开展流通环节食品安全专项整治、食品(含食用农产品)监督抽查和快速检测工作。

5.负责组织开展对不符合食品安全标准食品的市场清查工作。

6.负责开展食品互联网销售监督管理工作。

7.负责参与食品流通环节的行政审批事项的现场验收、审核工作。

8.负责推进流通环节食品经营者诚信自律体系建设。

9.负责流通环节食品安全监督管理统计和分析工作。

10.负责落实食品药品相互协作监管机制;并与农业、畜牧、水产等部门建立食用农产品监管衔接工作机制。

11.指导县(区)局加强流通环节食品安全监管工作。

12.完成局领导交办的其它工作任务。

科  长:魏在林,联系电话:0831-2223004

食品药品稽查专员(正科级):曾国军,联系电话:0831-2223004  分管工作:组织流通环节食品抽样检验工作和后处理工作;指导县区局开展流通环节快速初筛及其资料的收集、分析、统计;受理、处置消费者对流通环节食品质量的投诉;对翠屏区的江北、城区市级监管的食品经营者的监管,参与配合行政审批科的现场核查。

副科长:周萍,联系电话:0831-2223066  分管工作:各项专项整治行动的安排、部署和资料的收集、上报;科室内的文件收发、归档和各类物资的管理;南岸区域的市级监管食品经营者的监管,并参与专项审批科的现场核查。

(六)餐饮服务监管科岗位职责。

1.贯彻食品(含保健食品、食品添加剂,下同)管理法律法规和规章。

2.负责全市餐饮服务、食堂等消费环节食品安全状况调查和监测工作;掌握分析餐饮服务环节食品安全状况、形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。 

3.负责拟订监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范、制度及具体措施、办法并监督实施。

4.负责餐饮服务环节的食品安全监管;组织开展餐饮服务环节专项治理工作,及时发现,纠正违法和不当行为。

5.负责拟定全市餐饮服务食品安全监督抽检计划,组织开展餐饮服务环节食品安全抽检工作。

6.负责市直管单位餐饮服务环节的食品安全日常监管;参与餐饮服务环节市直管单位行政审批事项的现场验收、审核。

7.负责餐饮服务市直管单位量化分级管理工作。

8.负责推进餐饮服务环节经营者诚信自律体系建设。 

9.负责餐饮服务环节食品安全监督管理统计和分析工作。

10.负责落实食品药品相互协作监管机制。

11.指导县(区)局餐饮服务环节食品安全监管和相关业务工作。

12.完成局领导交办的其他工作任务。 

科  长:朱彦;电话:0831-2221966

主要工作人员:王孝志;联系电话:0831-2220626  负责工作:监督实施餐饮服务食品安全管理规范;对餐饮服务的食品安全状况进行调查和监测;按照规定参与餐饮服务食品安全事故应急处理工作。

主要工作人员:吴中华;联系电话:0831-2223018  负责工作:监督实施餐饮服务食品安全管理规范;对餐饮服务的食品安全状况进行调查和监测;按照规定参与餐饮服务食品安全事故应急处理工作。

主要工作人员:陈璐;联系电话:0831-2223018  负责工作:监督实施餐饮服务食品安全管理规范;对餐饮服务的食品安全状况进行调查和监测;按照规定参与餐饮服务食品安全事故应急处理工作。

(七)药品化妆品生产监管科岗位职责。

1.贯彻药品化妆品管理法律法规和规章。

2.负责全市药品、化妆品生产和医疗机构制剂配制的日常监管工作;制定药品、化妆品生产监管计划并组织实施;组织实施药品、化妆品生产环节专项整治,承担药品化妆品生产环节日常监管;拟订辖区内药品化妆品生产企业问题产品召回和处置制度并组织实施。

3.负责牵头实施处方药与非处方药的分类管理和基本药物目录管理制度,承担生产环节处方药与非处方药的分类管理和基本药物目录管理工作;监督实施药品生产环节电子监管工作。

4.负责省食品药品监管局安排的药品、化妆品生产环节的行政审批事项的现场验收、审核;负责省食品药品监管局安排的药品、化妆品注册管理工作。

5.负责牵头实施药品、医疗器械、化妆品不良反应监测及合理用药宣传工作,收集、汇总、上报相关数据,承办药品、化妆品不良反应监测工作;组织开展药品化妆品群体不良事件的调查、处理工作,指导不良反应监测机构工作。

6.负责药物滥用监测工作。按照国家药物滥用监测报告的内容,配合开展宣传和警示教育工作。

7.负责监督实施中药材、药品生产、化妆品生产、医疗机构制剂等质量管理规范。

8.负责监管放射性药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及特种器械;负责对含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂生产企业的监督管理。

9.负责掌握分析药品、化妆品生产环节安全形势,并提出完善制度机制和改进工作的建议;承担药品、化妆品生产环节统计和分析工作。指导药品、化妆品生产环节抽样检验工作。

10.落实食品药品相互协作监管机制。

11.指导县(区)局药品化妆品生产环节监管业务工作。

12.完成局领导交办的其它工作任务。

科  长:陆俊清;联系电话:0831-2223056

食品药品稽查专员(正科级):贺琳;联系电话:0831-2223055  分管工作:按照国家法律、法规、规章依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及特种器械;对八县二区特殊药品监管工作进行指导和督促检查;组织实施处方药与非处方药的分类管理和国家基本药物目录管理制度;组织实施全市合理用药工作;依法开展对兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、药品类易制毒化学品等实行特殊管理品种的监管;负责化妆品生产的日常监管、相关行政审批事项的现场验收、审核和抽样检验工作。

主要工作人员:郑达;联系电话:0831-2223055  负责工作:负责全市药品、化妆品、医疗器械不良反应监测工作站日常工作;组织实施全市药品、化妆品不良反应报告和监测管理;督促、指导全市药品不良反应报告和监测管理工作;负责药品安全突发事件的应急处置;负责全市药品不良反应报告和监测的技术工作;负责对辖区内药品不良反应群体不良事件、死亡病例的调查处理和上报工作;受省局委派参与辖区内药品注册等行政审批事项的现场验收、审核工作;收集药品、化妆品不良反应相关信息、资料,掌握、分析其安全形势并提出完善制定机制和改进工作建议。

(八)药品化妆品市场监管科岗位职责。

1.贯彻药品化妆品管理法律法规和规章。

2.负责药品、化妆品流通、使用环节的监管工作。负责拟订并组织实施全市药品、化妆品流通、使用环节市场监督计划,组织开展专项治理。组织实施药品经营质量管理规范;负责对含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂流通环节的监督检查。

3.负责药品、化妆品流通、使用环节市直管单位日常监管;负责参与药品、化妆品经营环节行政审批事项的现场验收、审核。

4.负责实施药品流通环节处方药与非处方药分类管理和基本药物目录管理工作,组织实施药品流通环节电子监管工作。

5.负责互联网药品、化妆品交易服务行为和信息的监督工作。

6.负责指导和实施农村药品供应网、监督网建设。

7.负责监督直管中药材集贸市场的药品质量;指导和监督下级机关对中药材专业市场药品质量的监督管理工作。

8.负责掌握分析药品、化妆品流通、使用环节安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。

9.负责组织开展药品、化妆品流通、使用环节抽样检验工作。

10.负责落实药品、化妆品监管协作机制。

11.指导县(区)局药品化妆品流通、使用环节监督管理业务工作。

12.完成局领导交办的其他工作任务。

科  长:郭强;联系电话:0831-2223061

副科长:刘智;联系电话:0831-2223058  分管工作:

药品化妆品经营使用单位日常监管和专项检查;药品化妆品经营环节的行政审批事项和现场验收、审核;完善药品经营使用单位数据库,负责社保定点药店的审查推荐;辖区互联网药品交易服务行为和信息的监督工作;负责药品电子监管;指导和实施农村药品供应网、监督网建设;组织实施处方药与非处方药的分类管理及流通环节基本药物监管;具体负责药品流通使用环节抽样检验工作;指导区县局药品流通使用环节监管工作;掌握分析药品流通使用环节安全形势、存在问题并提出建议报告,完成信息工作任务。

主要工作人员:赵戎;联系电话:0831-2223061  负责

工作:参与对药品化妆品经营使用单位的日常监管及专项检查;参与药品化妆品经营环节的行政审批事项和现场验收、审核;指导区县局药品化妆品市场监督工作;指导区县局农村药品供应网、监督网建设;指导区县局开展药品电子监管工作;参与开展处方药与非处方药的分类管理及流通环节基本药物监管;参与开展社保定点药店的审查推荐;参与开展药品化妆品流通使用环节抽样检验工作;掌握分析药品、化妆品流通环节安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;协助完成科内信息工作。

主要工作人员:潘杨;联系电话:0831-2223058  负责工作:参与药品化妆品经营使用单位日常监管和专项检查;参与药品化妆品经营环节的行政审批事项和现场验收、审核;具体负责化妆品流通使用环节抽样检验工作;负责辖区互联网化妆品交易服务行为和信息的监督工作;建立完善化妆品经营使用企业数据库,指导区县局化妆品市场监督工作;掌握分析化妆品流通使用环节安全形势、存在问题并提出建议报告,完成信息工作任务;负责科内文件及资料的签收、登记、发送、归档管理工作。

(九)医疗器械监管科岗位职责。

1.贯彻医疗器械监督管理法律法规和规章。

2.负责一类医疗器械产品注册;协助开展第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请许可,监督实施国家医疗器械标准、行业标准和分类管理。

3.负责指导医疗器械临床试验机构开展临床试验工作,监督实施医疗器械生产、经营许可和临床试验、生产、经营质量管理规范和体外诊断试剂以及一般医疗器械质量体系考核;协助开展第二类、第三类医疗器械产品临床试验真实性核查。

4.负责制定医疗器械生产、经营、使用管理监管计划并监督实施,指导并组织实施医疗器械日常监管工作,承担医疗器械市直管单位日常监管;组织实施医疗器械专项整治和上市后医疗器械不良反应事件监测、再评价工作;组织开展医疗器械不良事件调查处置工作;建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

5.负责组织实施医疗器械经营企业许可证审批标准并监督实施;组织并指导区、县局开展医疗器械监管培训工作。

6.负责参与第一类医疗器械生产、经营企业行政审批事项的现场验收审核,配合第二、三类医疗器械生产、经营企业行政审批事项的现场验收审核。

7.负责组织开展医疗器械评价性质量抽查检验。

8.负责医疗器械监管统计和分析工作。

9.负责落实药品医疗器械监管协作机制。

10.指导县(区)局医疗器械监管业务工作。

11.完成局领导交办的其他工作任务。

科  长:杨小兰;联系电话:0831-2223030

主要工作人员:吴丽萍;联系电话:0831-2223060  负

责工作:参与第一类医疗器械产品注册工作;指导医疗器械临床试验机构开展临床试验工作,监督实施医疗器械临床试验质量管理规范;协助科长制定对医疗器械生产、经营、使用单位实施监督管理的计划并监督实施;指导和督促下级行政机关实施日常监管工作;参与对医疗器械生产、经营、使用环节的日常监督检查及专项检查;参与实施医疗器械经营企业许可证审评标准;参加医疗器械生产、经营企业行政审批事项的现场检查;参与全市医疗器械质量监督抽验工作;负责上市后医疗器械不良事件监测工作,指导督促各医疗器械生产、经营、使用单位收集、上报医疗器械不良事件;指导督促各医疗器械生产、经营、使用单位建立产品召回和处理制度并监督其实施;监督实施医疗器械生产、经营质量管理规范及质量体系考核,监督指导下级行政机关开展质量管理规范和质量管理体系监督检查;参加现场检查;监督实施医疗器械国家标准、行业标准和分类管理;负责本科室文件资料的收集、建档工作及各类报表的上报工作;负责医疗器械生产、经营企业档案管理工作。

(十)应急管理与食品风险监测科(投诉举报中心)岗位职责。

1.负责拟订食品药品安全应急体系建设规划,推动应急体系建设和能力建设,负责市局信息化平台建设管理维护工作。

2.负责组织拟订食品药品安全应急管理工作制度并监督实施;负责编制食品药品安全事故应急预案,组织开展应急培训和演练。

3.负责开展重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作;指导问题食品药品召回。

4.负责建立食品药品重大信息直报制度并监督实施。负责开展食品药品安全舆情监测分析和重大事故案例研究,指导协调核查、应对工作。

5.负责核查领导批示、媒体披露和公众举报的食品药品安全事故,及时报告或协调回应。

6.协调建立重大药品、化妆品不良反应、重大医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

7.负责食品药品化妆品医疗器械安全举报投诉受理工作,建立完善全市食品药品安全举报投诉制度;负责牵头组织查处突发重大食品药品化妆品医疗器械安全违法行为。

8.负责食品安全总体状况分析和形势研判,编制食品安全总体状况报告及形势分析报告。

9.负责拟订全市食品安全风险监测计划、工作制度和技术规范,组织开展食品安全风险监测,通报监测结果并配合依法处置相关问题;负责开展食品安全风险监测抽验、风险排查、风险预警和交流;负责承担与市卫生局有关食品安全风险监测、评估衔接工作。

10.负责食品安全统计、数据库建立和数据分析;负责组织编制食品安全年鉴。

11.指导县(区)局开展相关监测和突发事件处置等相关业务工作。

12.完成局领导交办的其他工作任务。

科  长:罗家武;联系电话:0831-2220625

主要工作人员:王明炜;联系电话:2223242  负责工作:做好应急预案的编制,以及演练的协调工作、安全事故的应急处置和调查处理工作,指导县(区)做好县(区)食品、药品安全事件应急处置工作;做好投诉举报受理工作,编制食品安全年鉴、食品安全状况报告及形势分析报告;参与相关科室、部门对重大食品、保健食品、药品安全违法行为的查处;参与制定食品、保健食品安全风险监测计划,开展食品、保健食品安全风险监测、预警和风险交流;做好参与市局信息化平台建设管理维护工作;做好食品药品重大信息报送工作,食品药品安全舆情的监测分析工作。

(十一)科技与宣传科岗位职责。

1.负责组织宣传食品药品安全方面的法律法规、方针政策,解读食品药品监督管理制度、措施。

2.负责组织实施食品药品监管和食品药品行业科技需求的项目申报及其相关工作,组织引进相关先进技术,推动科技成果转化和技术推广及创新体系建设。

3.负责推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

4.负责指导监督全市食品检验机构贯彻落实国家食品安全检验机构资质认定条件和检验规范。

5.负责指导地方食品药品科技和标准管理工作。参与拟订食品安全地方标准。配合省局开展食品药品标准数据库建设。

6.负责拟订食品药品安全信息统一公布制度,发布食品药品安全信息。

7.负责拟订市局新闻宣传工作规章制度,规范协调市局机关和直属单位新闻宣传工作。负责政务信息采编、初审、报批、总结和市局网站录用工作。

8.负责拟订食品药品安全新闻宣传的年度和专题报道计划并组织实施。负责市局重要会议、重大活动的宣传报道。组织开展食品药品安全重大主题宣传活动,建立和完善食品药品安全舆论引导机制、科普宣传工作机制。负责食品药品监管系统报刊、图书、影视、音像等宣传业务管理。

9.负责组织推进与食品药品监管有关的诚信体系建设。

10.负责药品、医疗器械、保健食品广告内容的监测、报送工作。

11.指导县(区)局开展食品药品监管新闻宣传等相关业务工作。

12.完成局领导交办的其他工作任务。

科  长:邓寿龙;联系电话:0831-2220587

食品药品稽查专员(副科级):胡霓翰;联系电话:0831-2223028;分管工作:贯彻党的路线、方针、政策,贯彻落实食品药品监督管理的法律法规;负责拟订食品药品安全新闻宣传的年度和专题报道计划并组织实施。负责市局重要会议、重大活动的宣传报道。组织开展食品药品安全重大主题宣传活动,建立和完善食品药品安全舆论引导机制、科普宣传工作机制。负责食品药品监管系统报刊、图书、影视、音像等宣传业务管理;负责组织推进与食品药品监管有关的诚信体系建设;负责药品、医疗器械、保健食品广告内容的监测、报送工作;负责局党委中心组学习的相关事宜;指导县(区)局开展食品药品监管新闻宣传等相关业务工作。

主要工作人员:谢刚;联系电话:0831-2220587;负责工作:贯彻党的路线、方针、政策,贯彻落实食品药品监督管理的法律法规;负责拟订食品药品安全新闻宣传的年度和专题报道计划并组织实施。负责市局重要会议、重大活动的宣传报道。组织开展食品药品安全重大主题宣传活动,建立和完善食品药品安全舆论引导机制、科普宣传工作机制。负责食品药品监管系统报刊、图书、影视、音像等宣传业务管理;负责组织推进与食品药品监管有关的诚信体系建设;负责药品、医疗器械、保健食品广告内容的监测、报送工作;负责局党委中心组学习的相关事宜;指导县(区)局开展食品药品监管新闻宣传等相关业务工作。

(十二)规划财务科岗位职责。

1.负责牵头编制全市系统食品药品安全中长期发展规划并组织实施,组织开展规划执行情况的评估和考核。参与国家支持地方经济社会发展、区域性规划以及食品药品行业发展规划编制相关工作。

2.负责组织开展全市系统资源调查,统筹规划和协调资源配置。

3.负责拟定本单位基础设施、装备条件等专项建设规划并组织实施。负责编报本单位办公业务用房建设、装备条件、车辆配置年度计划并组织实施。负责本单位政府采购计划申报及直属单位的政府采购监管工作。

4.负责拟定本单位财务管理规章制度并监督实施,负责直属单位的审计和财务监督。负责局机关和直属单位清产核资、产权登记、资产评估等国有资产基础管理工作。

5.负责局机关和直属单位基本建设项目日常监管及项目效益评价工作。

6.负责本单位年度部门预算、决算工作,本部门预算资金的申请和拨付,负责预算执行及监督。负责局机关经费日常管理及会计核算工作。

7.负责本单位和直属单位行政事业性收费、罚没收入和罚没物资监督管理和财政资金绩效考评及内部审计工作,负责非税收入票据的领购、缴销等工作。

8.负责与财政部门分解下达中央补助地方专项资金和省财政专项资金,配合财政部门做好专项资金的绩效考评工作。

9.负责局机关和直属单位会计人员从业资格管理、组织参与继续教育及业务培训。

10.指导县区局、直属单位的国债项目建设、灾后重建项目建设、中央、省、市专项建设资金使用管理、政府采购监管及相关业务工作。

11.完成局领导交办的其他工作任务。

科长:魏正斌;联系电话:0831-2223019

(十三)人事科岗位职责。

1.贯彻干部人事工资管理法律法规和规章。

2.负责拟订局机关和直属单位干部管理、干部监督制度和人事管理制度并组织实施;拟订食品药品监管队伍人才发展规划并组织实施;负责局机关并指导直属单位干部队伍建设;拟订干部教育培训规划、年度计划并组织实施;承担食品药品监管系统全市性表彰工作。 

3.负责局机关公务员及直属单位领导班子成员调配、任免、考核、奖励等干部管理工作;承担局机关及直属单位录用、聘用、晋职、晋级审核上报和军转安置、干部挂职锻炼等相关工作;按照有关规定承担县(区)局领导干部协助管理工作。

4.负责局机关机构改革工作。收集、了解、协调食品药品监管系统体制改革相关事项。指导、组织直属单位开展分类改革工作、人事制度改革及岗位管理、人员聘用等工作。审核上报直属单位专业技术职务任职资格报考及高层次专家的选拔、推荐工作。

5.负责贯彻执业药师资格准入制度,协助有关部门做好执业药师资格报名、考试工作,监督执业药师参加继续教育工作;牵头实施全市食品药品行业职业技能教育有关工作;督促食品药品监督管理相关专业领域从业资格准入工作。

6.负责局机关机构编制管理、干部信息、人事、工资统计工作。指导、组织直属单位开展机构编制、干部、人事、工资统计相关工作。

7.负责局机关工资及津贴补贴调整、管理等工作。指导直属单位工资总额及绩效管理、收入分配管理及社会保险制度改革工作。

8.拟订局机关和直属单位干部人事档案管理制度并监督实施,按照干部管理权限,承担干部人事档案管理工作。

9.负责局机关并指导直属单位开展离退休干部管理服务工作。

10.指导县(区)局和县(区)食品药品监督管理系统技术支撑机构建设、队伍建设等相关业务工作。

11.完成局领导交办的其它工作任务。

科  长:彭友琼;联系电话:0831-2223038

主要工作人员:石园园;联系电话:0831-2223038;负

责工作:负责完善教育培训机制、制度,拟订年度干部教育培训规划、计划并组织实施;负责贯彻执业药师资格准入制度,协助有关部门做好执业药师资格报名、考试工作,监督执业药师参加继续教育工作;负责牵头实施全市食品药品行业职业技能教育有关工作。督促食品药品监督管理相关专业领域从业资格准入工作;负责指导食品药品监督管理系统技术支撑机构建设、队伍建设工作。指导、组织直属单位开展分类改革相关工作、人事制度改革及岗位管理、人员聘用等工作。审核上报直属单位专业技术职务任职资格报考及高层次专家的选拔、推荐工作;负责机关机构编制管理、干部信息、人事、工资统计工作。指导、组织直属单位开展机构编制、干部、人事、工资统计相关工作。承担食品药品监管系统全市性表彰工作;负责机关工资及津贴补贴调整、管理等工作。指导直属单位收入分配管理及社会保险制度改革工作,承担直属单位工资总额及绩效分配管理工作;负责拟订局机关和直属单位干部人事档案管理制度并监督实施,按照干部管理权限,承担干部人事档案管理工作。 

 典型案例

典型案例一

 

宜宾市食品药品监管局

查处销售“地巴唑片”劣药案

 

[违法事实]

2014年4月20日,××药业有限责任公司从××医药股份有限公司购进药品地巴唑片100瓶,该药品包装标示:批准文号为国药准字H14023929、××制药有限公司生产、规格为10mg、批号为A131101、有效期至20161031;购进单价为1.13元/瓶,购进总金额113.00元。购进药品时,××药业有限责任公司未按照《药品流通监督管理办法》的规定严格审查供货企业××医药股份有限公司的《法人授权委托书》。

2014年5月13日,四川省食品药品检验所对××药业有限责任公司购进并销售的上述批号药品地巴唑片进行国家药品评价抽验,抽样6瓶送广东省食品药品检验所检验。经广东省食品药品检验所检验,上述批号药品地巴唑片检验项目【性状】项不符合规定,检验结果符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项规定的情形,依法判定为劣药。上述批号药品地巴唑片的销售单价为1.40元/瓶,货值金额140.00元,截至2014年8月15日,已向××医院等单位销售76瓶,违法所得106.40元。剩余18瓶尚未销售,已被扣押。

[处罚依据及自由裁量标准]

依据以下法律、行政规章和裁量标准,对该案作出行政处罚决定。

1、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条:“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

第八十八条:“本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。”

2、《药品流通监督管理办法》第三十条第(三)项:“有下列情形之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款:

(三)药品生产、经营企业违反本办法第十二条,未按照规定留存有关资料、销售凭证的。” 

3、《四川省食品药品行政处罚裁量权适用规则》第九条第(四)项:“具有下列情形之一的,予以从轻行政处罚:

(四)生产环节产品货值金额5000元以下,或者经营环节产品货值金额500元以下,危害后果轻微的。”

4、《四川省食品药品行政处罚裁量基准》第四条第三款第(三)项、第(四)项之规定:“符合下列情形之一的,处违法生产、销售药品货值金额1倍以上1.5倍以下的罚款:

(三)购进渠道合法的;

(四)符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。”

[处罚依据及自由裁量标准]

××药业有限责任公司销售劣药地巴唑片的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款和《药品流通监督管理办法》第十二条第一款之规定;因当事人未按照《药品流通监督管理办法》的规定严格审查供货企业××医药股份有限公司的《法人授权委托书》,不符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条规定“免除除没收物品和违法所得的其他行政处罚”的情形,不予免除罚款的行政处罚;因当事人违法产品货值金额140.00元不足500.00元,且危害后果轻微,符合《四川省食品药品行政处罚裁量权适用规则》第九条第(四)项规定予以从轻行政处罚的情形。

依照《中华人民共和国药品管理法》第七十五条、第八十八条和《药品流通监督管理办法》第三十条第(三)项、《四川省食品药品行政处罚裁量基准》第四条第三款第(三)项、第(四)项之规定,责令××药业有限责任公司改正违法行为,并对××药业有限责任公司作出以下行政处罚:

1、警告;

2、没收扣押的劣药地巴唑片18瓶和违法所得106.40元;  

3、并处销售劣药地巴唑片货值金额140.00元1.2倍的罚款即168.00元。 

 

典型案例二

 

筠连县食品药品监管局

查处无《药品经营许可证》经营药品案

 

[违法事实]    

××未取得《药品经营许可证》,在2014年10月8日至2014年12月7日期间,利用在××药业有限责任公司工作期间收集的××药业有限责任公司、××药业有限责任公司××大药房××店、××医院等单位的资质,向都江堰市春盛中药饮片有限公司分多次采购“砂仁”等大量中药饮片储存在筠连县筠连镇××街×号门市内,开展药品经营活动,其经营的中药饮片货值金额共计126271.78元,已向××医院销售的中药饮片货值金额30617.78元,××无《药品经营许可证》经营药品获违法所得30617.78元。

[处罚依据及自由裁量标准]

依据以下法律、行政规章和裁量标准,对该案作出行政处罚决定。

1、《中华人民共和国药品管理法》七十三条:“未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

2、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款(四)项:“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:

(四)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。”

3、《四川省食品药品行政处罚裁量权适用规则》第八条(三)项:“具有下列情形之一的,予以减轻行政处罚:

(三)社会救助对象有违法行为,危害后果轻微的;”

4、《四川省食品药品行政处罚裁量基准》第二条第二款(二)项:“符合下列情形之一的,处违法生产、销售的药品货值金额0.6倍以上2倍以下的罚款:

(二)符合裁量规则规定的减轻行政处罚情形之一的。”

[处罚结果]

××无《药品经营许可证》经营“砂仁”等药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第十四条,鉴于××属于初次违法,在调查过程中积极配合,主动提供有关证据材料,经营过程中未造成严重危害后果、且属于下岗职工,再就业优惠市民,其情节与《四川省食品药品行政处罚裁量权适用规则》第八条(三)项规定的情形相符,可予以减轻行政处罚。

为此本着过罚相当、教育与处罚相结合的原则,依照《中华人民共和国药品管理法》七十三条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款(四)项、《四川省食品药品行政处罚裁量基准》第二条第二款(二)项的规定,决定给予××以下行政处罚:

一、没收违法所得30617.78(人民币大写:叁万零陆佰壹拾柒元柒角捌分)元。

二、没收扣押的“砂仁”等药品。

三、处以违法经营药品货值金额126271.78元1倍的罚款126271.78(人民币大写:壹拾贰万陆仟贰佰柒拾壹元柒角捌分)元。

 
 
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